Javascript er nú óvirkt í vafranum þínum.Sumir eiginleikar þessarar vefsíðu virka ekki ef JavaScript er óvirkt.
Skráðu þig með tilteknum upplýsingum þínum og tilteknu lyfi sem þú hefur áhuga á, og við munum passa upplýsingarnar sem þú gefur upp við greinar í umfangsmikla gagnagrunninum okkar og senda þér PDF eintak strax í tölvupósti.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma frá Scientific Ophthalmological University of Turin, Turin, Ítalíu;2 Johns Hopkins háskólinn, Baltimore, Maryland, Bandaríkin Elmer Eye Institute glákumiðstöð öndvegis Samsvarandi höfundur: Antonio M. Fea, +39 3495601674, tölvupóstur [varið með tölvupósti] Ágrip: PRESERFLO™ MicroShunt er nýtt tæki fyrir glákuskurðaðgerðir með lágmarks ífarandi (MIGS) ) ígrædd ab utanaðkomandi, vökvavatninu er tæmt inn í undirtárurýmið.Það hefur verið þróað sem öruggari og minna ífarandi meðferð fyrir sjúklinga með læknisfræðilega ómeðhöndlaða frumhornsgláku (POAG).Klassíska nálgunin við MicroShunt ígræðslu felur í sér ýmis mikilvæg skref, þar á meðal að búa til lítinn herðavasa með 1 mm blaði, stinga 25G (25G) nál í gegnum herðavasann inn í fremra hólfið (AC) og síðan þunnveggað 23-gauge ( 23G ) Kanúlan skolar stoðnetið.Hins vegar, með því að stinga nálinni í herðavasann, myndast rangar rásir, sem gerir það erfitt að þræða tækið.Tilgangur þessarar greinar er að leggja til einfaldaða aðferð við ígræðslu.Aðferð okkar bendir til þess að búa til herðagöng með því að nota 25G nál beint og nota þessa 25G nál í limbus til að ýta örlítið inn í AC.MicroShunt var síðan sett saman á 23G holnál sem var fest við 1ml sprautu.Tækið má síðan skola með sprautu.Þannig er hægt að staðfesta útflæði strax með því að fylgjast með vatnsdropum síast úr ytri opum stoðnetsins.Þessi nýja nálgun getur haft ýmsa hugsanlega kosti eins og betri stjórn á inngöngustaðnum, forðast rangar göngur, minnkun eða útrýming hættu á hliðarútstreymi vökvavatns, stuðla að samhliða leið að lithimnuplaninu og meiri hraða.Lykilorð: MIGS, opinn horngláka, Preserflo, MicroShunt, glákuaðgerð, síun undir táru.
Á undanförnum árum hefur lítið ífarandi eða lágmarks ífarandi skurðaðgerð (MIGS) komið fram á sviði glákuaðgerða.1-5 Þessi MIGS tæki voru þróuð til að meðhöndla sjúklinga án eftirlits læknisfræðilega með frumhornsgláku (POAG) til að bæta öryggi en viðhalda virkni lækkandi augnþrýstings (IOP).1-5 MIGS tækjum má skipta í: trabecular, supracoroidal og subconjunctival.1,3 Útflæði frá undirtáru líkir eftir verkunarháttum skurðaðgerðar.Í samanburði við beinbrotsnám, gefur það lægri augnþrýsting eftir aðgerð, býður upp á staðlaðar aðgerðir og meira öryggi.1-5 Öll undirtárutæki eru byggð á pípluígræðslu.Stærð holrýmis þessara tækja var áætluð með Hagen-Poiseuille lagskiptu flæðijöfnunni.1 Almennt er holrýmið valið til að koma í veg fyrir langvinnan lágþrýsting og er nógu stórt til að forðast lokun.
Þrátt fyrir að það sé einhver umræða um að líta á MicroShunt sem MIGS, í tilgangi þessa skjals, verður hugtakið MIGS notað um það.PreserfloTM MicroShunt vefjalyfið hefur nýlega verið kynnt.6 Shuntinn samanstendur af pólýstýren blokk, ísóbútýlen blokk, stýren fjölliðu sem áður var notuð sem kransæðastífla því það veldur lágmarks bólgu og hjúpun.7,8 Tækið er 8,5 mm að lengd og hefur 70 µm holrúm til að stjórna flæði og viðhalda IOP yfir 5 mmHg.(með meðalvatnsframleiðslu).8 Lengd tækisins gerir ráð fyrir meira útstreymi vatns að aftan og því er mælt með breiðum skurði að aftan.
Almennt er skáfjórðungurinn ákjósanlegur staður fyrir ígræðslu þar sem hann forðast aðgang að efri endaþarmsvöðvanum.Mítómýsín-C (MMC) styrkur og útsetningartími var mismunandi eftir áhættuþáttum eða reynslu skurðlæknis.9-16
Þessu stutta yfirliti er ætlað að gera grein fyrir frekari breytingum á málsmeðferðinni fyrir hraðari og auðveldari MicroShunt ígræðslu.
Yfirferð sjúkraskráa var samþykkt af siðanefnd háskólans í Turin.Vegna þess að hér var um afturskyggnt yfirferð á sjúkraskrám að ræða féll siðanefndin frá kröfunni um að fá skriflegt upplýst samþykki fyrir þátttöku í rannsókninni.Hins vegar veittu allir þátttakendur skriflegt upplýst samþykki fyrir aðgerð.
Til að tryggja friðhelgi einkalífs sjúklinga eru upplýsingar þeirra nafnlausar með því að nota einstök auðkenni.Rannsóknarbókunin fylgdi meginreglum Helsinki-yfirlýsingarinnar og leiðbeiningum um góða klíníska starfshætti/alþjóðlega samhæfingarnefnd.
Þessi rannsókn náði til POAG-sjúklinga í röð ≥18 ára og sjúklinga sem fengu lyfjameðferð með augnþrýsting ≥23 mmHg fyrir aðgerð sem gengust undir sjálfstæða MicroShunt ígræðslu.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, Bandaríkjunum) er afhent í dauðhreinsuðu umbúðasetti sem inniheldur 3 mm scleral merki, 1 mm þríhyrnt blað, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerpen, Belgíu), merki og stærð 25 nál (25G).
Áður en MicroShunt er notað mælir framleiðandinn með því að fylla á hana með 23G holnál sem er ekki innifalið í settinu.
Þó að það sé plús að glákuskurðlæknar kannast við klassíska ígræðsluaðferðina geta sum skrefin verið krefjandi.Sérstaklega, þegar 25G nálin rennur til, getur oddurinn skapað ranga/rönga rás í öðru plani eða farið inn í fremra hólfið án þess að ná efst á herðahólfið.Það er mjög erfitt að stjórna slóð 25G nálarinnar vegna þess að plássið inni í scleral göngunum er raunverulegt, eða að minnsta kosti mjög þunnt (sjá mynd 1).
Mynd 1. Yfirlit yfir helstu stig nýju skurðtækninnar.(A) Nálin er hönnuð til að fara í gegnum sclera 3 mm frá brúninni.(B) Þegar nálin nær að limbus er henni ýtt niður.(C) Nálin fer inn í fremra hólfið.(D) Eftir að búið er að búa til göng með þríhyrningslaga blaði, gæti leið nálarinnar sem notuð er til að komast inn í fremra hólfið ekki fylgt göngunum, sem skapar ranga leið.
Í sumum tilfellum getur þetta vandamál gert það að verkum að það er erfitt að setja örbylgjuna inn í fremra hólfið (AC) vegna þess að oddurinn er stíflaður í göngunum.Að auki getur þessi meðferð verið erfiðari í augum með óeðlilega líffærafræði limbal.
Einnig, ef önnur tilraun mistekst enn, gæti skurðlæknirinn neyðst til að græða tækið í hagstæðari röð.Þessi síða er hættara við síðari örmyndun vegna nærveru superior rectus abdominis.
Til að forðast þetta vandamál er einn möguleiki að sprauta AK með oddinum á örhnífi sem notaður er til að búa til herðavasa.Þó að þessi aðferð sparar tíma og komi í veg fyrir að rangar málsgreinar verði til, getur verið erfitt að áætla lengd komandi AC.Að auki skilgreinir þríhyrningslaga lögun blaðsins stærri leið, sem skapar hliðarflæði snemma eftir aðgerð.Samkvæmt lögum Poiseuilles ógildir hliðarrennslið einnig tilraunir til að skapa ákveðið útstreymi vatns frá AC, sem getur stuðlað að myndun lágþrýstings.
Skurðtækni okkar veitir tvær endurbætur á hefðbundnum skurðaðgerðum.Hið fyrsta er að nota beint 25G nál sem göng.Sem önnur framför leggur tækni okkar til að festa 23G holnál, sem er almennt notuð fyrir sílikonolíusog, við aftari enda MicroShunt.Þannig getur skurðlæknirinn skolað tækið beint meðan á þræðinum stendur.
Notkun 25G nál til að búa til göng einfaldar skurðaðgerðina þar sem hún útilokar þörfina fyrir herðavasa og minnkar verulega það svæði sem tekur þátt í aðgerðinni.Að auki hjálpar þessi framför til að lágmarka hugsanlega langtímaskemmdir á æðaþelsfrumum með því að þjappa herðakirtlinum saman þegar hún nálgast limbus, og fer þannig inn í lithimnuna í meira samhliða plani (sjá mynd 1 og viðbótarmyndband).
Önnur endurbótin sem nýja tæknin býður upp á er notkun 23 G holnáls, svipaða holnálinni sem almennt er notuð við sílikonolíusog.Þessi 23G holnál festir MicroShunt fullkomlega og gerir það auðvelt að skola.Að auki eykur vökvinn sem sprautað er í AC einnig þrýstinginn, sem gerir vökvavatni kleift að flæða í gegnum fjarlæga enda tækisins (sjá mynd 1 og viðbótarmyndband).
Klínísk reynsla okkar innihélt 15 augu frá 15 OAG sjúklingum sem gengust undir óháða örskot og var fylgt eftir í 3 mánuði.Þó að til séu gögn um augnþrýstingslækkandi lyf og augnþrýstingslækkandi lyf, var meginmarkmið okkar að einbeita sér að snemmkomnum fylgikvillum eftir aðgerð.
Allir sjúklingar voru hvítir, miðgildi (millifjórðungssvið, IqR) var 76,0 (á bilinu 71,8 til 84,3) ár, 6 (40,0%) voru konur.Lýðfræðileg og klínísk lykileinkenni eru tekin saman í töflu 2.
Miðgildi (IqR) IOP lækkaði úr 28,0 (27,0 í 32,5) mm Hg.gr.í upphafi rannsóknar í 11,0 (10,0 til 12,0) mm Hg.gr.eftir 3 mánuði (Hodges-Lehman miðgildi munur: -18,0 mmHg, 95% öryggisbil: -22,0 til -14,0 mmHg, p=0,0010) (Mynd 2).Að sama skapi fækkaði blóðþrýstingslækkandi augnlyfjum marktækt úr 3,0 (2,2-3,0) lyfjum í upphafi í 0,0 (0,0-0,12) lyf eftir 3 mánuði (Hodges-Lehman meðalmunur: -2,5 lyf) Lyf, 95% CI: -3,0 í -2,0 Lyf, p = 0,0007).Eftir 3 mánuði tók enginn sjúklinganna lyf til að lækka augnþrýsting.
Mynd 2 Meðal augnþrýstingur við eftirfylgni.Lóðréttar stikur tákna millifjórðungssvið. *p < 0,005 samanborið við grunnlínu (Friedman próf og post hoc greining fyrir pörsamanburð voru gerðar með Conover aðferðinni). *p < 0,005 samanborið við grunnlínu (Friedman próf og post hoc greining fyrir pörsamanburð voru gerðar með Conover aðferðinni). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравныв овера). * p < 0,005 samanborið við grunnlínu (Friedmans próf og post hoc greining fyrir parssamanburð voru gerðar með Conover aðferð). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方所糕傌 *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравненив бысов бысов етода Коновера). * p < 0,005 samanborið við grunnlínu (Friedman's próf og post hoc greining fyrir pörsamanburð voru gerðar með Conover aðferð).
Sjónskerpa minnkaði marktækt á degi 1, viku 1 og mánuði 1 samanborið við gildi fyrir aðgerð, en jafnaði sig og náði jafnvægi frá 2. mánuði (mynd 3).
Hrísgrjón.3. Farið yfir miðgildi hámarks leiðréttrar fjarlægðar sjónskerpu (BCDVA) meðan á eftirfylgni stendur.Lóðréttar stikur tákna millifjórðungssvið. *p < 0,01 samanborið við grunnlínu (Friedman próf og post hoc greining fyrir pörsamanburð voru gerðar með Conover aðferðinni). *p < 0,01 samanborið við grunnlínu (Friedman próf og post hoc greining fyrir pörsamanburð voru gerðar með Conover aðferðinni). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравний сравний овера). *p < 0,01 samanborið við grunnlínu (Friedmans próf og post hoc greining fyrir parssamanburð voru gerðar með Conover aðferð). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的！ *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравненив бысов бысов постериорный етода Коновера). *p < 0,01 samanborið við grunnlínu (Friedmans próf og post hoc greining fyrir pörsamanburð voru gerðar með Conover aðferð).
Varðandi öryggi, þá fengu tvö (13,3%) augu þráð (u.þ.b. 1 mm) á fyrsta degi eftir aðgerð, sem gekk alveg yfir innan viku.Útlægt æðalos kom fram í þremur augum (20,0%), sem gekk yfir með læknismeðferð innan eins mánaðar.Enginn sjúklinganna þurfti frekari skurðaðgerð.
Gögnin sem nú liggja fyrir um mat á verkun og öryggi MicroShunt sýna lofandi niðurstöður, þótt takmarkaðar séu.9-16 Reynsla og klínískar niðurstöður skurðlækna eru mikilvægar til að bæta og einfalda skurðtækni.
Í þessari grein stefnum við að því að sýna hraðari, samkvæmari og auðveldari tækni til að ígræða þetta tæki.Klínísk gögn fyrir aðferðina voru hönnuð til að leita að snemmkomnum fylgikvillum sem gætu tengst aðferðinni, en ekki til að greina virkni hennar.
Tækið hefur tvö hliðarrif, fræðilegt hlutverk þeirra er að koma í veg fyrir hugsanlegt hliðarflæði og hreyfingu á MicroShunt.6,8 Hefðbundnar aðferðir fela í sér notkun þríhyrningslaga blaðs til að búa til grunnan herðavasa aftan við limbus og 3 mm nærri limbus til að koma til móts við þessa hliðarugga.Hins vegar, lengd hans og sú staðreynd að herðavasinn byrjar 3 mm frá limbus leiðir til þess að tækið skagar verulega út í fremra hólfið.Vegna þessa græddum við sjaldan rifbein tæki fyrir neðan herðavasann þegar klassísk tækni er notuð til að koma í veg fyrir ofvöxt tækisins í fremra hólfinu.
Með tækni okkar er stoðnetið frjálst að hreyfast og færast til þar sem rifbeinin eru aðgengileg undir Tenon hylkinu.Hins vegar skal áréttað að engin liðskipti urðu í úrtakinu okkar.
Notkun nála til að búa til herðagöng fyrir ígrædd frárennslistæki er ekkert nýtt.Albis-Donado o.fl.[17] greint frá góðum klínískum niðurstöðum hjá sjúklingum sem gangast undir Ahmed lokuígræðslu vegna gláku í gegnum nálargerð hergöng án þess að nota plástur sem hylur slönguna.
Í tækni okkar notuðum við 25G með ytri þvermál 0,515 mm og brautarlengd 3 til 4 mm, sem nægði til að halda tækinu á öruggan hátt.Miðað við ytra þvermál MicroShunt sem er 0,35 mm getur notkun minni penna leitt til stöðugra grips og minna hliðarflæðis.Hægt er að nota nálar 26 (0,466), 27G (0,413), eða jafnvel 28G (0,362), en við höfum enga reynslu af nálum með minni þvermál.Frekari meðal- og langtímarannsókna er þörf til að meta þessa kosti.
Annað hugsanlegt vandamál við þessa tækni er veðrun.Hins vegar skal tekið fram að svipaðri tækni sem notar 20G18 microvitreoretinal blað eða stærri 22-23G17 nál hefur verið lýst fyrir Molteno ígræðslur án flæðis eða rofs18 og Ahmed með lágmarks slöngusamdrátt (4/186).17
Nálatæknin hefur nokkra kosti fram yfir hefðbundnar ígræðsluaðferðir, svo sem hraðari aðgerð, flatari umskipti milli táru og hornhimnu og lægri tíðni dellunnar og sársaukafullra blaðra.17,18 Að auki sýndu báðar rannsóknirnar að skortur á tæringu tengdist þéttri tengingu milli pípunnar og ganganna, sem leiddi til minni galla og slits.17.18
Hvað öryggi varðar virðist hlutfall fylgikvilla eftir aðgerð vera nokkuð hærra en greint hefur verið frá í öðrum greinum, en þess ber að geta að við höfum gætt sérstakrar varúðar við að tilkynna jafnvel prosaic fylgikvilla í þessari grein, en enginn þessara fylgikvilla hafði klínískt mikilvægi. .
Þó að ekki hafi verið greint frá tíðni fölskra jarðganga í fyrri rannsóknum9-16, getur þessi fylgikvilli innan aðgerða komið fram og valdið því að önnur hliðargöng myndast, sem eykur hættuna á þræðingu og tekur hugsanlega pláss.óhagstæðari stöðu.
Þessi stutta skýrsla hefur nokkrar takmarkanir sem þarf að nefna.Þar af eru mikilvægust takmörkuð úrtaksstærð, stuttur eftirfylgnitími og skortur á viðmiðunarhópi.Hins vegar lýsir þessi grein aðferð sem bætir verulega ísetningu örskots með sama tíðni fylgikvilla innan aðgerða og snemma eftir aðgerð og með hefðbundnum aðferðum.9-16
Niðurstaðan er sú að notkun nálar til að búa til gönguleið innan mænunnar hefur sýnt vænlegan árangur hjá þessum litla hópi sjúklinga.Notkun þess getur verið sérstaklega gagnleg þegar tilvist annars búnaðar takmarkar pláss.Frekari rannsókna er þörf til að ákvarða langtímastöðugleika þessarar tækni og hugsanlegan ávinning af smærri nálum.
Læknisskrif og ritstjórnarþjónusta er veitt af Antonio Martínez (læknir), Ciencia y Deporte SL, með ótakmörkuðum styrkjum frá háskólanum í Turin.
Höfundarnir vilja einnig þakka A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta og M Grindi fyrir samstarfið á meðan á rannsókninni stóð.
Dr. Antonio M. Fea er ráðgjafi fyrir Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD og launaður ráðgjafi fyrir AbbVie, auk þeirrar vinnu sem kynnt er.Dr. Earl R. Craven er nú starfsmaður AbbVie og tilkynnir Santen um persónuleg útgjöld til viðbótar við framlagða vinnu.Höfundar segja ekki frá öðrum hagsmunaárekstrum í þessu verki.
1. Ansari E. Ný innsýn í ígræðslur fyrir lágmarks ífarandi glákuaðgerð (MIGS).tár.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Þróun glákuskurðaðgerða undanfarin 25 ár.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, keyptur af YM.Lágmarks ífarandi glákuskurðaðgerð: gagnrýnt mat á bókmenntum.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Öryggi við lágmarks ífarandi glákuaðgerð.Kurr Opin Augnlækningar.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.00000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM o.fl.Hefðbundin glákuígræðsla og ný MIGS tæki: yfirgripsmikil endurskoðun á núverandi valkostum og framtíðarleiðbeiningum.Auga.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Þýðing á búnaði fyrir lágmarks ífarandi glákuaðgerðir.Vísindi klínískrar þýðingar.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ o.fl.Læknisfræðileg notkun á pólý(stýren-blokk-ísóbútýlen-blokk-stýren) („SIBS“).lífefni.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Lágmarks ífarandi glákuskurðaðgerð með því að nota nýjan Ab-exerno subconjunctival shunt – stöðu og bókmenntaskoðun.European Ophthalmological Edition 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27